2022制药企业设施设备管理分享大会

2021-12-24

2022制药企业设施设备管理分享大会

 

会议背景

制药行业设备种类繁多、性能各异,为保证药品生产过程与质量符合GMP要求,设备管理工作尤为重要。对于优秀的设备管理者来说,不仅要有坚实的理论基础(具备制药机械、中药机械、化工机械、暖通空调设备等专业的知识),更要有在生产一线坚守的匠人精神。


为此,上海国际生物发酵展携手中国医药教育协会制药技术专委会,特邀请勃林格殷格翰首席工程师分享《制药企业设施设备管理》专题系列:对标中国2010版GMP相关章节及国标的洁净厂房设计对制药企业生产环境的相关要求;讨论如何在职能范围内体现工程部门的专业技能并在合规的前提下确保生产的连续?纬探忧捌诠芾怼⒃宋芾怼⒆业管理三个方面为大家讲述如何做好设备管理,会议面向制药企业中生产部、工程部、项目工程部、质量部、采购部等相关部门的人员。


我国生物发酵产业188亚洲体育与真人总量居世界第一,是名符其实的发酵大国。十三五期间,生物发酵产业进入转折点,增速降幅明显,产业进入了深度调整的新常态阶段。作为高污染高耗能的发酵行业面临调整结构、优化升级、转变增长方式、节能减排的重任,科技创新对行业发展的作用更加显著。 


本次培训将从制药企业生物发酵工厂设计、过程优化控制、发酵消毒及废水处理等方面进行分析探讨,打造从概念、设计、自控、装备、环保的一站式交流平台。

 

时间地点

1、会议时间:2022年3月30日

2、会议地点:济南·山东国际会展中心

 

讲师:倪老师   

上海勃林格殷格翰药业有限公司首席工程师,中国医药教育协会制药技术专委会常务委员。深耕制药行业35年,拥有超过23年知名外资药企工程、设备管理经验,精通公用设施设备及固体口服制剂设备的改造优化工作。擅长洁净系统优化、改造,特别是洁净空调系统疑难杂症解决、优化、改造;生产设备定制、优化;设备、系统关键部位材料选用,有着丰富的实践管理经验。曾参与并主导多个项目的新建、验证工作,对于认证过程和运维中的重点、难点有着丰富的经验积累。


讲师:张振昌  

医药化工工艺设计专家,天俱时集团医药工程设计公司项目负责人、BIM中心专业负责人。参与设计了伊犁川宁生物中间体建设项目(二期工程)、山东鲁抗生物医药循环经济产业园人用合成原料药技术升级项目和螺旋霉素建设项目、赤峰蒙广生物红山基地工程项目、安徽中科帝元年产30吨莎梵婷生产科研基地项目等诸多项目的高阶段文件编制、概念设计、基础设计、详细设计等工作。


讲师:田林升   

控制发酵染菌技术专家,天俱时集团装备公司总经理。从事发酵染菌控制工作多年,作为主要负责人全面主持新型连消系统的设计、制作、调试等工作,涉及医药、新材料、氨基酸、酶制剂及相关行业。全面主持齐鲁制药三大生物制药生产基地13个车间,超100000m?发酵体积,18套连消系统;味丹国际(越南)、伊品生物、蔚蓝生物连消系统等近百个项目。曾获国家发明专利一项、实用新型专利一项。


讲师:王济源   

楚天科技资深制药工艺专家

 

电话报名:曹老师 15165601601(同微信)  Q Q 咨询:892661623

邮箱报名:[email protected]                  官方网站:


日程安排

主题

主要内容

一、专业管理

1.设备安全管理       2.特种设备管理  

3.环保设备设施管理   4.设施管理

5.设备固定资产管理   6.设备备件管理

7.设备状态检测管理   8.仪表管理

9.计量设备管理       10.设备管理信息化  

11.管道管理          12.绝热防冻管理  

13.防腐管理

14.液压、润滑及气动设备管理

15.设备节能管理

16.设备科技创新管理

17.变配电管理

一、无菌保证

1.发酵染菌的原因分析   2.无菌保证工艺

3.灭菌原理               4.灭菌工艺的选择

二、厂房布局

1.设计原则               2.垂直布局

3.平面组团               4.分配站的形式

三、设备与管道

1.发酵管道             2.无菌管道

3.压空管道               4.设备选型

5.连消装置

四、数字化

1. 数字化理念          2. 数字化方案

3. 数字化参数          4. 效益分析

五、节能环保

1. 物料节能            2.   公用工程节能

3. 三废处理

六、发酵药物下游工艺处理

1、发酵料液的一般处理方法

2、层析技术和超滤技术在发酵188亚洲体育与真人纯化中的应用

主题

主要内容

一、连消系统的形式与分类

1.发酵消毒的现状

2.连消系统的概念及分类

二、连消系统的设备选型

1.换热方式的选型      2.加热方式的选型

3.维持方式的选型      4.配站的形式

三、连消系统的运行

1.系统本身灭菌        2.分配站灭菌

3.发酵罐灭菌          4.物料连消

5.设备清洗

四、常见设计问题剖析

1.系统死角问题        2.系统结垢问题

3.系统染菌问题        4.应急情况处理


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